II級生物安全柜國內(nèi)外標準比對

20 世紀 70 年代，美國標準 NSF / NSI49 公布，被認為是生物安全柜領(lǐng)域最完善的標準，2002 年獲得美國國家標準學會( American National Standard Institute) 的官方認可，成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標準; 1982 年澳大利亞頒布生物安全柜標準AS 2252; 2003 年 3 月 日 本 空 氣 清 凈 協(xié) 會 頒 布 了 JIS K3800 －2000; 2000 年 5 月歐洲標準化委員會( CEN) 頒布歐洲標準 BSEN12469－2000，替代德國 DIN12950、英國 BS5726、法國 NFX－44－201 等歐盟成員國的標準，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標準 ; 2005 年 3 月 25 日我國建設部發(fā)布行業(yè)標準 JG170－2005; 2005 年 7 月 18 日國家食品藥品監(jiān)管局( SFDA) 發(fā)布行業(yè)強制性標準 YY0569－2005( 參照 BS EN12469－2000、NSF / NSI49－2002 編制，吸收和采納兩個標準中的重要部分，對其中相對薄弱部分做出了提高修改，是該領(lǐng)域的權(quán)威標準) ; 2011 年 12 月31 日國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布行業(yè)標準 YY0569 － 2011 ( 替代YY0569－2005) ; 2020 年 1 月 17 日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布II級生物安全柜國家計量技術(shù)規(guī)范 JJF1815－2020。

對于II級生物安全柜，我國標準與歐、美標準之間存有聯(lián)系和區(qū)別，從基本方面都在于對操作人員、實驗樣品和工作環(huán)境提供保護，但在生物安全柜分類及性能指標上存有異同。首先在分類方面，YY0569 和 JG170 與 NSF / NSI49 一樣，按相關(guān)內(nèi)容將II級生物安全柜分為四個類型( A1 型、A2 型、B1 型和B2 型) ，NSF / NSI49－2018、JJF1815－2020 在原來四個類型的基礎上，又增加 C1 型。而 BS EN12469－ 2000 只對II級生物安全柜有個基本定義。其次，在性能指標方面存有異同，下面列舉其中幾個指標的對比，見表 1 所示。

通過對比可以看出，我國標準和歐、美標準總體上擁有很大的相似性，但在一些主要性能指標方面，我國標準既吸收了歐、美標準中的優(yōu)點，又提出了更加精確、嚴謹?shù)臏y試要求，優(yōu)于國外標準( 如: 下降氣流流速等) ，可以說，我國II級生物安全柜的標準是世界上現(xiàn)行標準中比較嚴格的標準。